【產(chǎn)業(yè)鏈系列文章】醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上市公司盤點之血制品篇
日期：
2022-03-22
一、血制品在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物藥、化學藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑與生長激素等廣義上的醫(yī)藥，上游為生產(chǎn)生物藥、化學藥制劑所需的原料藥、中間體、CXO（醫(yī)藥專業(yè)化外包服務）、制藥裝備以及醫(yī)藥研發(fā)所需的生命科學服務，下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。
血制品是以人類血漿中的蛋白質為原材料，分離提純后得到的人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子Ⅷ等醫(yī)用生物制品。在臨床急救及某些特定疾病的預防和治療上，血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用。血制品名稱 | 功能 | 臨床應用場景 |
白蛋白制品 | 白蛋白具有多種生理功能，包括增加循環(huán)血容量和維持血漿所必需的膠體滲透壓；作為載體將人體中的許多離子、營養(yǎng)物、代謝物及藥物激素運送到相應的作用器官，促其發(fā)揮生理和藥理的作用；白蛋白制品能快速給人體補充大量的蛋白質營養(yǎng)而顯著改善人體的低蛋白血癥? | 癌癥施行放療或化療的病人、燒傷病人、肝病患者、腎病患者、糖尿病患者、水腫患者、失血過多的產(chǎn)婦 |
免疫球蛋白制品 | 免疫球蛋白指機體受到外界致病菌刺激后，由人體的B細胞產(chǎn)生的一種可以結合抗原或病原菌的小分子蛋白質。它是人體體液免疫的重要組成部分，免疫球蛋白可以結合藥物性的抗原以及外界感染的抗原，細菌中的抗原等，結合以后，可以消除這些致病成分，對機體起有效的保護作用。 | 免疫球蛋白缺乏癥，如變異性免疫缺陷，免疫球蛋白G亞型缺陷病等，重癥感染，新生兒敗血癥，以及自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少。 ? |
凝血因子類制品 | 凝血因子是參與血液凝固過程的各種蛋白質組分。它的生理作用是，在血管出血時被激活，和血小板粘連并且補塞血管上的破損處。這個過程被稱為凝血。 | 缺少凝血因子Ⅷ血友病患者 |
由于血液制品具有人源性與潛在傳染性，血制品行業(yè)受到嚴格監(jiān)管。國際通用的血液制品生產(chǎn)用的原料血漿通常分為回收血漿和單采血漿兩種?；厥昭獫{主要是醫(yī)院將全血中的血細胞提取后剩余的血漿；單采血漿則是通過單采血漿技術從人體內(nèi)采集的血漿。在中國回收血漿不允許用于血液制品的生產(chǎn)，原料血漿只能通過單采血漿技術采集。單采血漿的來源為獻漿員捐獻的血漿，現(xiàn)漿不同于日常生活中的獻血，獻漿員經(jīng)更為嚴格的體格檢查與血液檢測，合格后才可憑《供血漿證》到血制品企業(yè)投資控股的采漿站中獻漿，兩次獻血漿間隔不得少于14天，一年內(nèi)累計獻血漿次數(shù)不得超過24次。每次獻血漿量不得超過600克（含抗凝劑），由血制品企業(yè)支付獻漿員的營養(yǎng)費與誤工費。采漿站受到的監(jiān)管同樣十分嚴格，1996年國務院頒布的《血液制品管理條例》規(guī)定單一漿站只能夠向一個血制品企業(yè)供應原漿；在一個采血漿區(qū)域內(nèi)只能設置一個血漿站，且嚴禁該血漿站采集其它劃定區(qū)域內(nèi)供血漿者的血漿；同時漿站還需達成各項衛(wèi)生要求，新建漿站到漿站具備采漿能力需一年到一年半的時間。
| 美國 | 中國 |
頻次 | 小于等于2次每周 | 小于等于2次每月 |
間隔時間 | 最低間隔72小時 | 最低間隔14天 |
血漿采集量 | 690-880毫升 | 小于等于580毫升 |
回收血漿 | 可使用 | 不可使用 |
2001年國務院出臺《關于印發(fā)遏制與防治艾滋病行動計劃（2001-2015）的計劃》規(guī)定，監(jiān)管實行血液制品企業(yè)總量控制，從2001年起不再增加新的血液制品企業(yè)，排除了行業(yè)新進入者的威脅。由于血制品行業(yè)受到的嚴格監(jiān)管，使行業(yè)具有深厚的政策壁壘，行業(yè)參與者與血漿采集受到限制，行業(yè)常年處于血漿供不應求的狀態(tài)，因此擁有更多的采漿站與更高的血漿使用效率為行業(yè)的核心競爭力。
二、血制品行業(yè)主要上市公司匯總
血制品行業(yè)上市公司中當前運營漿站數(shù)量最多的上市公司為天壇生物，運營漿站數(shù)量52個，單位漿站采漿量32.8噸處于行業(yè)中游。衛(wèi)光生物運營采漿站數(shù)量7個，在上市公司中數(shù)量最少，然而公司的單位漿站采量為56.6噸，行業(yè)內(nèi)最高。公司運營漿站數(shù)量與公司性質、資金實力相關、單位漿站采量則與漿站的地域分布較為相關。以下漿站相關數(shù)據(jù)來自2019年公司年報。公司簡稱 | 股票代碼 | 主營業(yè)務 | 運營漿站數(shù)量 | 單位漿站采量（噸） |
華蘭生物 | 002007.SZ | 公司是從事血液制品研發(fā)和生產(chǎn)的高新技術企業(yè)，并首家通過血液制品行業(yè)的GMP認證。公司擁有人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原復合物等產(chǎn)品、外科用凍干人纖維蛋白膠等產(chǎn)品 | 25 | 40 |
上海萊士 | 002252.SZ | 公司是在1988年成立的中外合資血液制品大型生產(chǎn)企業(yè)，專業(yè)從事血液制品，疫苗、診斷試劑及檢測器具生產(chǎn)和銷售并提供檢測服務，主要產(chǎn)品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、凍干人凝血酶、外用凍干纖維蛋白粘合劑。 | 41 | 30 |
天壇生物 | 600161.SH | 公司的主營業(yè)務為血液制品的研發(fā)、制造、銷售及咨詢服務，擁有成都蓉生、蘭州血制、上海血制、武漢血制、貴州血制五家血液制品生產(chǎn)企業(yè)。目擁有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ三大類產(chǎn)品72個產(chǎn)品生產(chǎn)文號，在國內(nèi)首發(fā)上市人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、破傷風人免疫球蛋白等產(chǎn)品， | 52 | 32.8 |
博雅生物 | 300294.SZ | 公司是以血液制品業(yè)務為主，集生化藥、化學藥、原料藥等為一體的綜合性醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團。產(chǎn)品包括血液制品、糖尿病及抗感染類化學藥、生化藥等，其中纖維蛋白原產(chǎn)品收得率和市場份額在國內(nèi)較高 | 12 | 31 |
派林生物 | 000403.SZ | 公司的主要業(yè)務為生產(chǎn)和銷售血液制品，公司主要產(chǎn)品為人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白。 | 11 | 36.4 |
衛(wèi)光生物 | 002880.SZ | 深圳市唯一的血液制品生產(chǎn)企業(yè)主要從事血液制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。產(chǎn)品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纖維蛋白原等 | 7 | 56.6 |
2021年血制品行業(yè)多數(shù)上市企業(yè)實現(xiàn)營收增長，華蘭生物與衛(wèi)光生物營收出現(xiàn)下降，華蘭生物人血白蛋白與凝血因子制品營收均實現(xiàn)增長，營收下降的主要原因為免疫球蛋白車間改造造成的產(chǎn)量下滑。行業(yè)內(nèi)毛利率水平處在40%-60%之間。天壇生物血漿站資源最為豐富，同時在重組血制品領域取得進展，2021年1月11日，公司旗下子公司成都蓉生獲批開展注射用重組人凝血因子Ⅶa臨床試驗，重組人凝血因子無需采用血漿提取，可打破血漿供應不足的限制，市場給予的估值較高。
公司簡稱 | 2021年上半年營業(yè)收入（億元） | 2021年上半年營業(yè)收入同比增速 | 2021年上半年毛利率 | 動態(tài)市盈率（2022年3月6日） |
華蘭生物 | 12.72 | -8.29% | 59.61% | 29.69 |
上海萊士 | 17.56 | 34.15% | 57.19% | 21.98 |
天壇生物 | 18.05 | 16.45% | 47.95% | 48.09 |
博雅生物 | 5.86 | 25.21% | 56.27% | 35.84 |
派林生物 | 7.90 | 85.01% | 46.42% | 43.88 |
衛(wèi)光生物 | 3.31 | -17.87% | 39.81% | 37.24? |
四、血制品行業(yè)集采動態(tài)
2022年1月19日《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》正式發(fā)布，參與此次藥品集采報量的聯(lián)盟涉及11個省區(qū)，涉及276個化學藥品和治療用生物制品，其中三大血制品種類均有涉及。
在我國血制品原料較為稀缺，長期受制于血漿供給擴產(chǎn)受到限制，一旦進入集采名錄便難以像其它醫(yī)藥產(chǎn)品那樣實現(xiàn)以量換價，且血制品進口品種的市場價格低于國產(chǎn)品種。
然而本次集采對于血制品相對溫和，血液制品被單獨列出，企業(yè)報價只需小于等于最高有效申報價和本企業(yè)聯(lián)盟區(qū)最低價格兩者之間低值即可進入擬中選名單、獲得聯(lián)盟地區(qū)本企業(yè)首年預采購量100%，無需進行競價，且部分品種最終的最高有效申報價高于以往的中標價，這在集采中是較為罕見的。
我們理解在此規(guī)則下，企業(yè)降價意愿有限且中標后產(chǎn)量多少便集采多少，此次集采對行業(yè)的沖擊有限，反而降低了血制品行業(yè)企業(yè)的銷售費用。